药物稳定性试验箱执行标准：
在ICH指南中，在功能性、性能和文件方面，GMP和FDA定义了要求。欧洲、日本和美国同意制定一个共用的稳定性试验，这些试验的目标是集合信息，作为制定一个关于原料或药品稳定性的推荐，终目标是在规定周期中，证明药品暴露在温度、湿度、光照或综合环境中的有效性。
药物稳定性试验箱技术参数要求：
u 型号：YP-150GP
u ：600×405×620 mm
u 温度范围：a、无光0℃~65℃
u 有光10℃~65℃；
u 光照度：0～6000LX可调≤±500LX
u 控温精度: ±0.1℃
u 恒温波动温度: ±0.5℃
u 温度均匀度：±2℃
药物稳定性试验箱结构特点：
u 设备采用国内首创新圆弧型设计，使设备外观整体美观大方；
u 内室材料使用镜面SUS304B板，具有耐酸、耐腐蚀易清洗特点；
u 样品架可根据需要调节上下的位置；
u 测试引线孔在工作室左侧，使用时可打开孔盖。
u 箱门具备大视角保温真空钢化玻璃，便于用户视察样品试验过程；
u 采用优质的门磁封条和保温材料令整机性能更优越；
u 根据历史经验专业设计实验设备以来，具有合理的风道循环系统，使得箱体内
u 温湿度达到高均匀性；
药物稳定性试验箱送风循环系统：
u 祥明电机（低噪音）
u 不锈钢多翼式离心风轮
u 单循环
药物稳定性试验箱冷冻系统：双机自动切换制冷系统
u 制冷压缩机：采用原装丹麦“丹佛斯”全封闭；体积小、重量轻、噪音低、效率高、寿命长而享誉世界制冷行业，尤其是丹佛斯压缩机的抵噪音设计，高效率和节能的象征。 黑色的丹佛斯压缩机目前被广泛应用于冷冻陈列柜，自动贩售机，车船用冷藏箱，家用、商用冰箱，制冷机，除湿机，低温实验设备以及用低温设备等。
u 制冷量LBP-25/55°C：90-150 W
u 冷媒：进口R404 或、R23、
u 冷凝器：风冷式盘管
u 蒸发器：鳍片式
u 其它附件：制冷干燥过滤器、电磁阀；
药物稳定性试验箱执行元器件：
1、日本富士小型继电器：
u 触点容量：28VDC 3A 5A220V 3A 5A
u 触点分布形式：2z电器寿命：105OPS
u 安置方式：印刷电路板式Printed-Circuit border法兰式.插入式；
2、法国“施耐德”交流接触器技术说明特点；
u 长寿命：机械寿命高达2000万次；电寿命高达200万次。
u 强适应性：“TH”防护处理，可以在湿热的环境中使用。
u 模块化：产品本体上可以附加辅助触头，通电/断电延时触头，机械闭锁等模块。
u 交流接触器,断路器
药物稳定性试验箱温度控制器：原装进口富士控制器
u 型号：PXR-7
u 产地：日本应用电子
u 说明：是以时分割PID动作为基准之温度调节计。
u 白金测温体来控制测定干球之温度，同时以连续式通信之方式传送干球温度及主设定值。
u 定范围 -10.0~80.0℃
u ±1 %RH|入力Pt100/JPt100|SENSOR补正范围 ±5 %RH|设定范围 0.0～100.0 %RH
药物稳定性试验箱温度信号固态模块器：
固态继电器英文名称为Solid State Relay，简称SSR，采用国外先进技术和器件制造的一种开关性能优良的新型无触点电子开关器件。
其输入端公要求很小的控制电流，能与TTL、HTL、CMOS等集成电路较好地兼容；
而输出回路则采用可控硅或大功率晶体管接通和断开负载电流。输入与输出之间采用光电耦合，通断没有可动接触部件，因此具有工作可靠、开关速度快、无噪音、寿命长、体积小、无火花、耐蚀防爆抗振等特点。
温度试验过程
做温度试验时，先选择好模式，然后按照温控仪说明书对仪表进行温度设定；温度可直接设定
药物稳定性试验箱安全保护措施
u 安全可靠的接地保护装置；
u 工作室超温保护；；
u 加热器短路、过载保护。
药物稳定性试验箱附件：
u 用电缆线引出口Φ50mm孔1个
u 日光灯管2只
u 样品搁板3块
u 照度计：台湾泰仕0～200000LUX
