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YP-150GSD药品综合稳定性试验箱
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产品名称:

YP-150GSD药品综合稳定性试验箱

所属品牌:
产品型号: YP-150GSD
产品特点: 药品综合稳定性试验箱满足ICH2003 Q1A(R2)、CP2010,按GB/T 10586-2006标准执行。
YP-150GSD药品综合稳定性试验箱详细资料:

YP-150GSD药品综合稳定性试验箱

一、药品综合稳定性试验箱用途
设备用于制药业,医学,生物技术行业和所有包括生命科学的相关工业的研究试验。适合GMP 认证的用户。 药品稳定性试验是了解药物(原料药和成品药)的质量在不同储存条件下是否随时间而起变化和变化程度的一个重要过程。通过试验,根据所得的测定数据,制药企业才能确定药物产品的包装、储存条件及建立安全的有效使用期限。根据相关要求,原料药和成品药必须进行加速和长期稳定性试验;创新的原料药和成品药必须进行药物强化稳定性试验;包装在LDPE容器内的水剂药物产品必须进行失水试验;新的原料药和成品药必须进行光照稳定性试验。
二、试验条件如下:
1、长期试验:25℃±2.0℃60%R.H±5%R.H     365天
2、加速试验:40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H    180天
3、中期试验:30℃±2.0℃65%R.H±5%R.H    180天
三、药品综合稳定性试验箱执行标准
设备满足ICH2003 Q1A(R2)、CP2010,按GB/T 10586-2006标准执行。
四、设备结构特点
1、设备采用国内首创新圆弧型结构设计,选用原装进口优质部件,保证长期连续运行,性能稳定可靠;
2、采用新的风道系统设计,选用进口循环风机,使箱体内不同位置的温湿度均匀性好;
3、采用欧洲原装进口“丹佛斯”全封闭压缩机,高效能、低噪音,保证设备长期连续运行;                                           
4、测试引线孔在工作室左侧,使用时可打开孔盖;                                   
5、设备外壳采用优质钢板喷塑处理,美观大方;内胆采用SUS304镜面不锈钢,无污染源易清洁;
6、SUS304镜面不锈钢冲孔整块样品架;
五、加热及保温系统
1、设备加热采用镍铬合金电加热器;
2、设备保温采用硬质聚氨酯发泡;
六、送风循环系统
1、进口循环电机(低噪音)
2、不锈钢多翼式离心风轮
3、单循环
七、药品综合稳定性试验箱制冷及加湿除湿系统
1、制冷/除湿压缩机:欧洲原装进口“丹佛斯”全封闭压缩机
2、冷    媒:进口R134A 
3、冷 凝 器:风冷式盘管
4、蒸 发 器:鳍片式
5、其它附件:制冷干燥过滤器、电磁阀
6、加湿方式:表面蒸发式加湿,加湿用水使用外置水箱
7、除湿方式:制冷表面冷凝除湿
八、药品综合稳定性试验箱控制系统
1、日本进口LED数显控制器,感应快,系统误差小
2、欧洲原装进口电容式温湿度一体传感器,灵敏度高,年漂移低,直接检测湿度无需维护
3、设备实行平衡调温调湿方式
九、安全保护措施
1.安全可靠的接地保护装置;
2.独立的工作室超温保护;
3.加湿器缺水保护;
4.压缩机过热、超压、过载、缺水保护;
5.加热器短路、过载保护。
十、药品综合稳定性试验箱型号规格及主要技术参数:
名称
药品综合稳定性试验箱(微型针式打印机)
型号
YP-150GSD
YP-250GSD
YP-380GSD
YP-500GSD
控温范围
0~65(光照开时:15~65
10~65(光照开时:15~65
控温波动
±0.5
温度偏差
±2.0
控湿范围
40~95%RH
湿度波动度
±3%RH
湿度偏差
±5%RH
光照范围
0~8000LUX
照度偏差
±500LUX
温湿控制方式
平衡调温调湿方式
制冷系统
进口全封闭压缩机
湿度传感器
进口电容式湿度传感器
控制器
进口温湿度程序表
数据打印
针式微型打印机
数据备份
U盘存储
测试点
40 75%RH、 25 60%RH
二重保护
独立超温保护系统
工作环境温度
+5~35
内胆材质
镜面不锈钢304
外壳材质
钢板喷塑
水箱
外置水箱
电源
AC 220V±10% 50HZ
安全装置
压缩机过热、风机过热、超温、压缩机超压、过载、缺水保护
大功率(kW)
1.5
2.5
2.5
3.0
容积 (L)
150
250
380
500
内部尺寸(mm)
 W×D×H
600×405×620
600×500×830
680×600×930
800×700×900
外形尺寸(mm)
 W×D×H
760×830×1480
760×940×1650
840×970×1750
1080×1180×1790
搁板(标配)
3
3
3
4
备注1
特别适用于影响因素试验中的强光,高温,高湿试验,可选配近紫外光源
一、若已经由设计单位选定我公司的YP-150GSD药品综合稳定性试验箱,请直接向北京恒泰丰科试验设备有限公司销售部订购。
二、当使用的场合非常重要或环境比较复杂时,请您尽量提供设计图纸和详细参数,由我们公司的技术专家为您审核把关。 感谢您访问我们北京恒泰丰科试验设备有限公司网站【http://www.htfk17.com】,如有任何疑问.您可以致电给我们,我们一定会尽心尽力为您提供优质的服务。
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