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紫外老化试验箱,紫外线老化试验箱,紫外光老化试验箱,紫外灯老化试验箱,老化试验箱
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产品类别 Prolist
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药品稳定性试验箱
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产品名称:

药品稳定性试验箱

产品型号: YP-250SD
产品特点: YP-250SD 内部尺寸(mm) W×D×H 600×500×830 外形尺寸(mm) W×D×H 760×940×1650 控湿范围;40~95%RH
药品稳定性试验箱详细资料:

药品稳定性试验箱

 

 

一、药品稳定性试验箱设备用途

设备用于制药业,医学,生物技术行业和所有包括生命科学的相关工业的研究试验。适合GMP 认证的用户。 药品稳定性试验是了解药物(原料药和成品药)的质量在不同储存条件下是否随时间而起变化和变化程度的一个重要过程。通过试验,根据所得的测定数据,制药企业才能确定药物产品的包装、储存条件及建立安全的有效使用期限。根据相关要求,原料药和成品药必须进行加速和长期稳定性试验;创新的原料药和成品药必须进行药物强化稳定性试验;包装在LDPE容器内的水剂药物产品必须进行失水试验;新的原料药和成品药必须进行光照稳定性试验。

二、药品稳定性试验箱试验条件如下:

1、长期试验:25℃±2.060%R.H±5%R.H     365

2、加速试验:40℃±2.075%R.H±5%R.H    180

3、中期试验:30℃±2.065%R.H±5%R.H    180

三、执行标准

  满足ICH2003 Q1A(R2)CP2010,按GB/T 10586-2006标准执行。

四、药品稳定性试验箱型号规格及主要技术参数:

名称 

药品稳定性试验箱(微型针式打印机)

 型号 

YP-150SD

YP-250SD

YP-380SD

YP-500SD

YP-720SD

YP-1000SD

 控温范围 

065

1065 

 控温波动 

±0.5

 温度偏差 

±2.0

 控湿范围 

4095%RH

 湿度波动度 

±3%RH

 湿度偏差 

±5%RH

 温湿控制方式 

平衡调温调湿方式 

 制冷系统 

进口全封闭压缩机 

 湿度传感器 

进口电容式湿度传感器 

 控制器 

进口温湿度程序表 

 数据打印 

针式微型打印机 

 数据备份 

U盘存储 

 测试点 

40 75%RH、 25 60%RH 

 二重保护 

独立超温保护系统 

 工作环境温度 

535 

 内胆材质 

镜面不锈钢304 

 外壳材质 

钢板喷塑 

 水箱 

外置水箱 

 电源 

AC 220V±10% 50HZ

 安全装置 

压缩机过热、风机过热、超温、压缩机超压、过载、缺水保护 

 大功率(kW) 

1.5

2.5

2.5

3.0

3.0

4.0

 容积 (L) 

150

250

380

500

720

1000

 内部尺寸(mm)
 W×D×H 

600×405×620 

600×500×830 

68600×93

80700×900

8282107

92900×1200

 外形尺寸(mm)
 W×D×H

760×830×1480

760×940×1650

840×970×1750

1080×1180×1850

1100×1280×1830

1300×1380×1820

 搁板(标配

3

3

3

4

4

4

 备注1

平衡调湿原理为将水加热后蒸发出水蒸气 

一、若已经由设计单位选定我公司的药品稳定性试验箱,请直接向北京恒泰丰科试验设备有限公司销售部订购。
二、当使用的场合非常重要或环境比较复杂时,请您尽量提供设计图纸和详细参数,由我们公司的技术专家为您审核把关。 感谢您访问我们北京恒泰丰科试验设备有限公司网站【http://www.htfk17.com】,如有任何疑问.您可以致电给我们,我们一定会尽心尽力为您提供优质的服务。
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